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      • 簡歷編號:63214
      • 最近登錄:2022-06-21
        • 王女士
        • |31歲|本科|7年以上|168cm|未婚
        • 戶籍:浙江省,臺州市,三門縣 現居:浙江省,寧波市,寧??h
        • 地址: 陽光小區
      求職意向
      希望從事:
      文員 | 5000元/月
      工作地點:
      寧??h,躍龍街道,桃源街道
      期望崗位:
      藥品質量管理,生物工程/生物制藥
      求職狀態:
      不在職,正在找工作
      自我評價

      7年的醫藥行業工作經驗,從檢驗員到技術員再到注冊員,從小事做起,一步一步實現自己的目標,做事高效、嚴謹,比較細心,喜歡在技術領域深化,希望在本行業深入探索,走的更遠,不求最好,力求更好!

      工作經歷
      2018-04~2022-05
      QC技術員和注冊員|浙江恒康藥業股份有限公司
      私營企業-200-500人-生物工程、制藥、環保

      1、主攻液相色譜,涉及成品和穩定性日常檢測,對照品標定,Agilent 1200/1260液相色譜儀的使用與日常維護,熟練操作ECM Agilent OpenLAB CDS/CDS2網絡版軟件,有3.5年的液相經驗,還有過項目管理經驗。
      2、熟悉質檢部SOP起草與發放流程;
      3、負責分析方法驗證方案的起草、實施以及整理數據報告。熟悉ICH、中國藥典以及其他各國藥典的分析方法指導論,有過3年的分析方法驗證的工作經驗。
      4、目前從事國內注冊員崗位
      4.1、負責公司產品的注冊與申報、再注冊等的準備和落實。
      4.2、負責公司與產品注冊有關資料的日常管理工作。
      4.3、參與并協助相關部門注冊報批文件的起草與審核工作。
      4.4、負責與注冊報批有關工作的綜合協調,與公司相關部門及各級政府主管藥品注冊報批部門及時溝通聯系。
      4.5、負責產品的GMP認證申報工作,包括認證資料的收集、整理、撰寫及報送等。
      4.6、負責藥品生產許可證換發,生產范圍變更相關工作。
      4.7、負責客戶問卷的填寫和相關資料的提供。

      2016-05~2018-04
      QC理化|浙江海正藥業股份有限公司
      股份制企業-1000人以上-生物工程、制藥、環保

      入行前三年主攻理化檢測,負責日常樣品的檢測和分析記錄并出具報告單,報告OOS及分析異常情況,并完成OOS及對異常結果進行調查。負責執行基礎儀器維護保養,整理及歸檔分析記錄及報告。熟悉IR、UV、NIR、電位滴定等儀器操作,以及其他的基本理化檢測。

      2015-05~2016-05
      QC理化|浙江精進藥業有限公司
      私營企業-200-500人-生物工程、制藥、環保

      入行前三年主攻理化檢測,負責日常樣品的檢測和分析記錄并出具報告單,報告OOS及分析異常情況,并完成OOS及對異常結果進行調查。負責執行基礎儀器維護保養,整理及歸檔分析記錄及報告。熟悉IR、UV、NIR、電位滴定等儀器操作,以及其他的基本理化檢測。

      教育培訓經歷
      2016-09~2020-01
      本科 |中國醫科大學
      專業名稱:藥學
      2011-09~2014-06
      大專 |浙江醫藥高等??茖W校
      專業名稱:藥品質量檢測技術
      項目經驗
      2021-01~2021-04
      分析方法轉移|擔任職務:負責人

      負責并參與公司的產品轉移項目,如公司老廠的產品轉移到新廠,作為產品的主要負責人,安排實驗室相關工作。

      語言能力
      英語 入門 |BPETS-1
      證書
      助理工程師 2019年獲得
      取消
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